国家药监局：《中药标准管理专门规定》审议通过，2025年1月1日起施行

国家药监局7月4日发布消息，《中药标准管理专门规定》（以下简称《专门规定》）经审议通过，将于2025年1月1日起施行。

据了解，《专门规定》适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。

国家药监局在起草说明中指出，中药是在中医药理论指导下使用的药品，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。《专门规定》把遵循中医药理论、尊重中医药传统，体现中药特色作为必须把握的根本原则，同时还注重创新，鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。

起草说明中还提到，《专门规定》紧扣中药标准特有的情形和要求，彰显传承中药特色，注重强调中药质量的整体、过程控制，全面系统梳理中药标准管理的有关规定和内容，在吸纳《中国药典》“凡例”“通则”以及《国家药品标准工作手册》等内容基础上，针对中药标准管理的共性问题、难点问题，从政策、技术层面分别予以明确。

国家药监局在7月4日的会议中指出，中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。

国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》的通知

标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑，标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》，适应新时代发展需求，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，制定本行动计划。

总体要求：

　　发挥中医药标准化组织体系统筹协调作用，明确中医药标准化功能定位，统筹国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准及区域标准的协调发展，着力解决短板弱项，形成中医药标准化工作新格局。

　　坚持需求导向。以新时代中医药传承创新发展需求为导向，科学规划中医药标准体系布局，合理确定标准重点领域，增加标准有效供给，不断适应标准需求的变化。

　　坚持质量优先。充分运用前沿科学技术，促进中医药标准质量提高，推动标准由数量规模增长向质量效益提升转变，优化结构，提高制定效率，实现标准数量、质量、结构、效率相统一.

【中医药系统学习贯彻党的二十届三中全会精神】以高质量发展书写深化中医药改革新篇

全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出“完善中医药传承创新发展机制”，为推进各地中医药传承创新发展、深化中医药改革指明了前进方向、提供了根本遵循，凝聚起改革的决心和信心。

“局领导班子成员要带头学、深入学，发挥好‘关键少数’的示范带动作用。”甘肃省卫生健康委党组成员、副主任，省中医药管理局党组书记、局长刘伯荣说，甘肃省中医药管理局组织党员干部原原本本学习《决定》、三中全会公报和习近平总书记重要讲话精神，广泛开展专题式、研讨式学习，坚决把思想和行动统一到党中央决策部署上来。

“《决定》围绕推进中国式现代化需要破解的重大体制机制问题，提出一系列事关长远、事关根本、事关全局的战略举措，重要改革举措描绘了全面深化改革的新蓝图、新愿景、新目标。”四川省卫生健康委党组成员，省中医药管理局党组书记、局长田兴军说，“深受触动，备受鼓舞”是他学习后的第一感受，也对推进全面深化改革各项决策部署在四川中医药领域落地生根、开花结果充满干劲。

已有中医药各类标准3000余项，适合我国中医药发展的标准体系框架已基本建立

近日，国家中医药管理局召开的新闻发布会介绍，我国已推动发布中医药各类标准3000余项。“近年来，我们紧紧围绕遵循符合中医药发展规律，传承精华、守正创新，形成了以中医药国家标准、行业标准、地方标准、团体标准及中医药国际标准为主要内容的标准体系。”国家中医药管理局政策法规与监督司司长朱桂表示，可以说，适合我国中医药发展的标准体系框架已经基本建立。

朱桂介绍，在中医药国家标准方面，推动市场监管总局已制定中医药推荐性国家标准77项，包括《中医病证分类与代码》《中医临床诊疗术语》《针灸学通用术语》等；指导性技术文件12项，包括儿科、外科、皮肤科等《中医技术操作规范》。在中医药行业标准方面，已制定中医药行业标准10项，包括中医内、外、妇、儿等9科《中医病证诊断疗效标准》及其修订通则，涉及中风、眩晕、哮喘等406个常见病证。制定中医药团体标准2500余项，主要涉及中医、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。ISO/TC249已发布中医药国际标准112项，包括中医术语类、医疗器械类等内容。各省区市已制定中医药地方标准1000余项，涉及中医药临床诊疗、科研管理、服务，中药材种植、生产加工、检验、鉴定、包装等内容。

此外，四川省中医药管理局统筹设立中医药的标准化研究专项，累计投入经费超过2000万元，制定发布了ISO国际标准2项、国家标准8项、省级地方标准36项。

《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》印发：推进中医药传承创新发展

近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，旨在聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感幸福感安全感。

《任务》提出7方面重点工作。在进一步完善医疗卫生服务体系方面，要求推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。以省份为单位全面推开紧密型县域医共体建设。加强县级医院能力建设。鼓励有条件的县级中医医院牵头组建紧密型县域医共体。实施卓越中医药师资培训计划。

在深化药品领域改革创新方面，《任务》提出，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

《任务》还要求，2024年，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。对紧密型医疗联合体实行医保总额付费，完善总额测算、结余留用和合理超支分担机制。开展中医优势病种付费试点。在医疗机构推广老年健康综合评估技术。深入推进医养结合，开展社区医养结合能力提升行动。